Чл. 55

Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 година относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО Текст от значение за ЕИП

Регламент

Член 55 Брошура на изследователя

  1. Спонсорът предоставя на изследователя брошурата на изследователя.
  1. Брошурата на изследователя се актуализира поне веднъж годишно, а също и когато е налице нова информация от важно значение относно безопасността, и се преразглежда поне веднъж годишно от спонсора.

Практика по чл. 55

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.