Чл. 112 ЗМИ
Закон за медицинските изделия
Глава седмаРаздел IIв сила
Актът е изменен с ДВ, бр. 55 от 16.06.2026, в сила от 19.06.2026. Изменението може да засяга и този член, а текстът по-долу още не го включва.
Официалният текст на изменението
§ 20. В Закона за медицинските изделия (обн., ДВ, бр. 46 от 2007 г.; изм., бр. 110 от 2008 г., бр. 41 и 82 от 2009 г., бр. 98 от 2010 г., бр. 39 и 60 от 2011 г., бр. 54 и 84 от 2012 г., бр. 14 и 38 от 2015 г., бр. 14 и 43 от 2016 г., бр. 84, 102 и 105 от 2018 г., бр. 17 от 2019 г., бр. 67 от 2020 г., бр. 41 от 2024 г. и бр. 13 от 2026 г.) навсякъде думите „министъра на икономиката и индустрията“ се заменят с „министъра на икономиката, инвестициите и индустрията“.
В срок до три месеца от подаване на доклада почл. 106производителят изготвя и представя в ИАЛ окончателен доклад по образец, утвърден от изпълнителния директор.
Докладът по ал. 1 може да съдържа едно от следните заключения:
не се налага да се предприемат мерки;
допълнително проследяване на изделието или партидата изделия, пуснати в действие в обектите почл. 83, ал. 1, т. 2относно лечебните заведения поЗакона за лечебните заведения;
разпространение на информация до медицинските специалисти в обектите по т. 2 и в аптеките и дрогериите като писмена препоръка, изготвена от производителя;
коригиращи действия при производството на бъдеща продукция;
коригиращи действия на изделието, пуснато в действие в обектите по т. 2;
изтегляне на изделието или на партидата изделия, пуснати на пазара и/или в действие.