Чл. 112
ЗАКОН ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ
ЗМИЗаконГлава седмаРаздел II
Чл. 112.(1) В срок до три месеца от подаване на доклада почл. 106производителят изготвя и представя в ИАЛ окончателен доклад по образец, утвърден от изпълнителния директор. (2) Докладът по ал. 1 може да съдържа едно от следните заключения:
- не се налага да се предприемат мерки;
- (изм. - ДВ, бр. 54 от 2012 г.) допълнително проследяване на изделието или партидата изделия, пуснати в действие в обектите почл. 83, ал. 1, т. 2относно лечебните заведения поЗакона за лечебните заведения;
- разпространение на информация до медицинските специалисти в обектите по т. 2 и в аптеките и дрогериите като писмена препоръка, изготвена от производителя;
- коригиращи действия при производството на бъдеща продукция;
- коригиращи действия на изделието, пуснато в действие в обектите по т. 2;
- изтегляне на изделието или на партидата изделия, пуснати на пазара и/или в действие.
Практика по чл. 112
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.