Чл. 113

ЗАКОН ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ

ЗМИЗаконГлава седмаРаздел II

Чл. 113.(1) В случаите почл. 112, ал. 2, т. 2ИАЛ извършва контрол върху действията на производителя на територията на Република България. (2) В случаите почл. 112, ал. 2, т. 3ИАЛ оценява съдържанието на писмената препоръка и обсъжда с производителя адресатите на препоръката и начина на разпространението и. (3) В случаите почл. 112, ал. 2, т. 5ИАЛ може да извърши проверка на място. (4) Изпълнителният директор на ИАЛ издава заповед за блокиране и изтегляне от производителя на изделието или на партидата изделия, с които се е случил инцидентът или потенциалният инцидент, когато се установи, че производителят не е:

  1. извършил коригиращи действия в посочения от него срок в доклада почл. 112;
  2. изтеглил изделието или партидата изделия от пазара в посочения от него срок в доклада почл. 112.

(5) Условията и редът за блокиране, изтегляне и/или унищожаване на изделията, които не отговарят на изискванията на този закон, се определят с наредба на министъра на здравеопазването.

Практика по чл. 113

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.