Чл. 6 ЗМИ
Закон за медицинските изделия
Глава първаРаздел Iв сила
Актът е изменен с ДВ, бр. 55 от 16.06.2026, в сила от 19.06.2026. Изменението може да засяга и този член, а текстът по-долу още не го включва.
Официалният текст на изменението
§ 20. В Закона за медицинските изделия (обн., ДВ, бр. 46 от 2007 г.; изм., бр. 110 от 2008 г., бр. 41 и 82 от 2009 г., бр. 98 от 2010 г., бр. 39 и 60 от 2011 г., бр. 54 и 84 от 2012 г., бр. 14 и 38 от 2015 г., бр. 14 и 43 от 2016 г., бр. 84, 102 и 105 от 2018 г., бр. 17 от 2019 г., бр. 67 от 2020 г., бр. 41 от 2024 г. и бр. 13 от 2026 г.) навсякъде думите „министъра на икономиката и индустрията“ се заменят с „министъра на икономиката, инвестициите и индустрията“.
В изпълнение на правомощията си по този закон ИАЛ:
извършва регистрация при условията и по реда наглава втора;
издава разрешения за оценяване на съответствието на медицинските изделия поглава четвърта;
издава разрешения за провеждане на клинични изпитвания с медицински изделия;
издава разрешения за търговия на едро с медицински изделия;
извършва надзор на пуснатите на пазара и/или в действие медицински изделия;
осъществява контрол върху съхранението, търговията, клиничните изпитвания и безопасността на медицинските изделия;
поддържа система за регистриране и анализ на съобщения за инциденти с медицинските изделия и предприема съответни мерки;
предоставя информация в Европейската база данни във връзка с пуснатите на пазара и/или пуснатите в действие медицински изделия;
участва в дейности в областта на медицинските изделия, свързани с работата на международни органи, организации и договори, по които Република България е страна, с регулаторните и контролните органи на други държави и с организациите, работещи в областта на регулацията на медицински изделия;
създава и поддържа регистрите почл. 31, ал. 2,чл. 58, ал. 1,чл. 67, ал. 1ичл. 81;
осъществява други дейности, предвидени в този закон.