Чл. 63

ЗАКОН ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ

ЗМИЗаконГлава четвъртаРаздел II
1

В случаите почл. 62, ал. 2в 4-месечен срок от подаване на документацията почл. 61, ал. 3изпълнителният директор на ИАЛ въз основа на доклада почл. 62а, ал. 7уведомява заявителя, че е одобрен за нотифициране, или издава мотивирана заповед за отказ.

2

В случаите почл. 62, ал. 3в 6-месечен срок от подаването на документацията почл. 61, ал. 3изпълнителният директор на ИАЛ въз основа на доклада почл. 62а, ал. 7уведомява заявителя, че е одобрен за нотифициране, или издава мотивирана заповед за отказ.

3

В срок до три дни от уведомлението по ал. 1 или 2 ИАЛ обявява одобрените лица чрез системата NANDO.

4

Идентификационният номер на одобрения и нотифициран пред Европейската комисия орган за оценяване на съответствието, наричан по-нататък "нотифициран орган", се определя от Европейската комисия.

5

Изпълнителният директор на ИАЛ издава на нотифицирания орган по ал. 4 разрешение за оценяване на съответствието.

6

Разрешението по ал. 5 е с максимален срок на валидност 5 години. Подновяването на разрешението се извършва по реда начл. 62, ал. 2 или 3.

Практика по чл. 63

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.