Чл. 63 ЗМИ
Закон за медицинските изделия
Глава четвъртаРаздел IIв сила
Актът е изменен с ДВ, бр. 55 от 16.06.2026, в сила от 19.06.2026. Изменението може да засяга и този член, а текстът по-долу още не го включва.
Официалният текст на изменението
§ 20. В Закона за медицинските изделия (обн., ДВ, бр. 46 от 2007 г.; изм., бр. 110 от 2008 г., бр. 41 и 82 от 2009 г., бр. 98 от 2010 г., бр. 39 и 60 от 2011 г., бр. 54 и 84 от 2012 г., бр. 14 и 38 от 2015 г., бр. 14 и 43 от 2016 г., бр. 84, 102 и 105 от 2018 г., бр. 17 от 2019 г., бр. 67 от 2020 г., бр. 41 от 2024 г. и бр. 13 от 2026 г.) навсякъде думите „министъра на икономиката и индустрията“ се заменят с „министъра на икономиката, инвестициите и индустрията“.
В случаите почл. 62, ал. 2в 4-месечен срок от подаване на документацията почл. 61, ал. 3изпълнителният директор на ИАЛ въз основа на доклада почл. 62а, ал. 7уведомява заявителя, че е одобрен за нотифициране, или издава мотивирана заповед за отказ.
В случаите почл. 62, ал. 3в 6-месечен срок от подаването на документацията почл. 61, ал. 3изпълнителният директор на ИАЛ въз основа на доклада почл. 62а, ал. 7уведомява заявителя, че е одобрен за нотифициране, или издава мотивирана заповед за отказ.
В срок до три дни от уведомлението по ал. 1 или 2 ИАЛ обявява одобрените лица чрез системата NANDO.
Идентификационният номер на одобрения и нотифициран пред Европейската комисия орган за оценяване на съответствието, наричан по-нататък "нотифициран орган", се определя от Европейската комисия.
Изпълнителният директор на ИАЛ издава на нотифицирания орган по ал. 4 разрешение за оценяване на съответствието.
Разрешението по ал. 5 е с максимален срок на валидност 5 години. Подновяването на разрешението се извършва по реда начл. 62, ал. 2 или 3.