Чл. 78а ЗМИ

Закон за медицинските изделия

Глава петаРаздел IIв сила

Официален текст

Когато лицата почл. 77притежават документ, удостоверяващ правото им за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, и разполагат с помещения за съхранение на медицински изделия на територията на Република България, представят в ИАЛ:

1.

форма за уведомяване по образец, утвърден от изпълнителния директор на ИАЛ;

2.

копие от документа, удостоверяващ правото им за извършване на търговия на едро, придружен с превод на български език;

3.

списък на категориите медицински изделия съгласно номенклатурна система БДС ЕN ISO 15225 за категоризация на медицинските изделия и на съответните им производители на хартиен и магнитен носител;

4.

документацията почл. 78, ал. 2.