Чл. 90
ЗАКОН ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ
ЗМИЗаконГлава шестаРаздел II
Чл. 90.(1) (Предишен текст на чл. 90 - ДВ, бр. 110 от 2008 г.) Лицата почл. 86, ал. 2проверяват за:
- наличие на "СЕ" маркировка и за съответствието и с изискванията на закона;
- (изм. - ДВ, бр. 110 от 2008 г., изм. - ДВ, бр. 38 от 2015 г., в сила от 26.05.2015 г.) идентификационен номер на нотифицирания орган почл. 63, ал. 4, когато процедурите, определени в наредбите почл. 18, изискват нанасянето му;
- наличие на инструкция за употреба и съответствие на съдържанието и с изискванията на наредбите почл. 18, с изключение на изделията почл. 2, ал. 1, т. 3, попадащи в клас I и клас IIа, ако могат да се използват безопасно без инструкция за употреба;
- (изм. - ДВ, бр. 110 от 2008 г.) наличие на етикет и съответствие на съдържанието му с изискванията на наредбите почл. 18;
- наличие върху медицинското изделие на наименование и адрес на управление на производителя или упълномощения представител и вносителя;
- срок на годност на медицинското изделие;
- (отм. - ДВ, бр. 110 от 2008 г.)
(2) (Нова - ДВ, бр. 110 от 2008 г.) Лицата почл. 86, ал. 2проверяват за спазването на изискването начл. 27, ал. 1ичл. 28, ал. 1 и 6.
Практика по чл. 90
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.