Чл. 16

Член 16

1. Националните компетентни органи и Агенцията разполагат с компетентен и подходящо квалифициран и обучен персонал, достатъчен за извършване на дейностите по фармакологична бдителност.

Организационните структури и разпределението на задачите и отговорностите трябва да бъдат ясни и, доколкото е необходимо, прозрачни. Създават се звена за контакт.

Всички участващи служители,

1. в извършването на дейностите по фармакологична бдителност, преминават първо­ начално и последващо текущо обучение. Националните компетентни органи и Агенцията съхраняват плановете за с оглед документиране, обучение и поддържане на нужното ниво и развиване на компетенциите на персонала и ги предоставят за одит.

съответните досиета

1. Националните компетентни органи и Агенцията дават на своите служители съответните указания относно стъпките, които трябва да се предприемат в спешни ситуации, включително за осигуряване на непрекъснатост на дейността.