Чл. 11

Регламент (ЕС) 2024/568 на Европейския парламент и на Съвета от 7 февруари 2024 година относно таксите и налозите, които се заплащат на Европейската агенция по лекарствата, за изменение на регламенти (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2022/123 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕС) № 658/2014 на Европейския парламент и на Съвета и Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета

Регламент

Член 11 Преразглеждане

  1. На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 13 за изменение на приложенията, когато това е оправдано с оглед на някое от следните обстоятелства:

а) специален доклад, получен от Комисията в съответствие с член 10, параграф 7; б) констатациите от мониторинга на процента на инфлацията, посочен в член 10, параграф 6; или в) бюджетното докладване на Агенцията.

  1. Всяко преразглеждане на таксите и налозите и на възнагражденията, изплащани на компетентните органи на държавите членки според предвиденото в настоящия регламент, се основава на оценката на Комисията на разходите и приходите на Агенцията и на оценката на всички разходи за услугите, предоставяни на Агенцията в рамките на обхвата на настоящия регламент от компетентните органи на държавите членки, като се взема предвид и въздействието на тези услуги върху устойчивостта на дейността на Агенцията, включително услугите, предоставяни на Агенцията от компетентните органи на държавите членки, и справедливото и обективно разпределение на таксите, налозите и възнагражденията.

Комисията може да вземе предвид всякакви други фактори, които биха могли да окажат съществено въздействие върху разходите на Агенцията, включително, но не само, работното натоварване, свързано с нейната дейност, и потенциалните рискове, свързани с колебанията в нейните приходи от такси. Таксите и налозите се определят на равнище, което гарантира, че Агенцията разполага с достатъчно приходи за покриване на разходите за предоставяните услуги.

  1. При всяко преразглеждане на приложенията сумите на възнагражденията, изплащани на компетентните органи на държавите членки съгласно предвиденото в настоящия регламент, се запазват като единен размер на възнаграждението, независимо от държавата членка на съответния компетентен орган.

Практика по чл. 11

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.