Чл. 6
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1281 на Комисията от 2 август 2021 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на добрата практика в областта на фармакологичната бдителност и относно формáта, съдържанието и резюмето на основната документация в системата за фармакологична бдителност за ветеринарни лекарствени продукти (текст от значение за ЕИП)
Член 6 Обучение
- Целият персонал, участващ в извършването на дейностите по фармакологична бдителност, преминава първоначално и продължаващо обучение за своята роля и отговорности във връзка с дейностите, посочени в член 4, параграфи 3—6, като се включват и дейности, свързани с клинични изпитвания, оплаквания във връзка с техническите характеристики на продуктите, стандартите, продажбите и търговията.
Притежателите на разрешения за търговия разполагат със система за управление на обучението с цел поддържане и 2. повишаване на компетентностите на своя персонал. В точка iv) от приложение IV към основната документация в системата за фармакологична бдителност се съхранява информация относно плановете за обучение и документация за дейностите по фармакологична бдителност, както и препратка към тяхното местоположение.
Практика по чл. 6
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.