Чл. 43

Член 43 Информация, която се предоставя от националните компетентни органи При поискване националните компетентни органи предоставят на титулярите на разрешения за търговия, на производи­ телите, на търговците на едро и на лицата, притежаващи разрешение или имащи право да доставят лекарствени продукти на населението, следната информация: а) лекарствените продукти, пуснати на пазара на тяхна територия, които трябва да са с нанесени показатели за безопасност в съответствие с член 54, буква о) от Директива 2001/83/ЕО и настоящия регламент; б) лекарствените продукти, за които се изисква лекарско предписание или които подлежат на възстановяване на разходи и за които приложното поле на индивидуалния идентификационен белег е разширено за целите на възстановяването на разходите или на фармакологичната бдителност в съответствие с член 54а, параграф 5 от Директива 2001/83/ЕО; в) лекарствените продукти, за които приложното поле на средството срещу подправяне е разширено за целите на безопас­ ността на пациентите в съответствие с член 54а, параграф 5 от Директива 2001/83/ЕО;