Чл. 44

Член 44 Надзор на системата от регистри

1. Националните компетентни органи упражняват надзор над функционирането на всички регистри, физически разположени на тяхна територия, за да проверяват, ако е необходимо чрез инспекции, дали регистърът и правният субект, отговарящ за създаването и управлението на регистъра, спазват изискванията на настоящия регламент.

Националният компетентен орган може да делегира което и да било от своите задължения по настоящия член на

1. компетентния орган на друга държава членка или на трета страна посредством писмено споразумение.
2. Когато даден регистър, който не е физически разположен на територията на държава членка, се използва за проверката на автентичността на лекарствени продукти, пуснати на пазара в тази държава членка, компетентният орган на посочената държава членка може да бъде наблюдател на инспекцията на регистъра или да извършва независима инспекция при съгласие от държавата членка, в която физически е разположен регистърът.

Националният компетентен орган предава доклади от дейността си по надзора на Европейската агенция по

1. лекарствата, която ги предоставя на останалите национални компетентни органи и на Комисията.

L 32/22 BG Официален вестник на Европейския съюз 9.2.2016 г. Националните компетентни органи могат да допринасят за управлението на регистър, използван за идентифициране 5. на лекарствени продукти и за проверяване на автентичността или дезактивирането на индивидуалните идентификационни белези на лекарствени продукти, пуснати на пазара на територията на съответната им държава членка. Националните компетентни органи могат да участват в управителния съвет на правните субекти, които управляват тези регистри, в състав до една трета от членовете на управителния съвет. СПИСЪЦИ НА ДЕРОГАЦИИТЕ И УВЕДОМЛЕНИЯТА ДО КОМИСИЯТА ГЛАВА Х