Чл. 7
Делегиран регламент (ЕС) 2016/161 на Комисията от 2 октомври 2015 година за допълване на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета чрез установяване на подробни правила за показателите за безопасност, поставени върху опаковката на лекарствените продукти за хуманна употреба (Текст от значение за ЕИП)
Член 7 Формат, четим от хората Производителите отпечатват следните елементи на данните на индивидуалния идентификационен белег върху
- опаковката във формат, четим от хората:
а) кода на продукта; б) серийния номер; в) националния номер за възстановяване на разходите или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт, ако се изисква от държавата членка, в която се планира продуктът да бъде пуснат на пазара, и който номер не е отпечатан на друго място върху опаковката. Параграф 1 не се прилага, когато сборът от двата най-дълги размера на опаковката се равнява на или е по-малко от
- 10 сантиметра.
Когато размерите на опаковката позволяват, елементите на данните, четими от хората, се разполагат до двуизмерния
- баркод, който съдържа индивидуалния идентификационен белег.
Практика по чл. 7
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.