Чл. 3

НАРЕДБА ЗА СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ И ПРОЦЕДУРИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО СЪС СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ НА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ ПО ЧЛ. 2, АЛ. 1, Т. 3 ОТ ЗАКОНА ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ

НаредбаГлава първа
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник

Чл. 3.(1) Наредбата не се прилага за:

  1. ин витро диагностични медицински изделия;
  2. активни имплантируеми медицински изделия;
  3. лекарствени продукти по смисъла наЗакона за лекарствените продукти в хуманната медицина;
  4. медицински изделия почл. 2, ал. 1, т. 1, които са неразделна част от лекарствени продукти и са предназначени от производителя за еднократна употреба единствено в този вид.

(2) В случаите по ал. 1, т. 4 изделието трябва да отговаря на изискванията наЗакона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Съществените изисквания, определени в наредбата, се прилагат само по отношение на характеристиките, свързани с безопасното функциониране на изделието.

← Чл. 2Чл. 4 →

Практика по чл. 3

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.