Чл. 10

НАРЕДБА № 4 ОТ 16 МАЙ 2018 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА УНИЩОЖАВАНЕТО НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 111 ОТ 2020 Г.)

НаредбаРаздел II

Чл. 10.(1) Изпълнителният директор на ИАЛ издава писмена заповед за унищожаване на лекарствените продукти в двумесечен срок от предоставяне на информацията почл. 9, ал. 6 и 7. (2) В заповедта за унищожаване на лекарствени продукти почл. 2, ал. 1, т. 1, 2, 3 и 6се посочват:

  1. заявителят;
  2. наименование на лекарствения продукт, лекарствена форма и количествено съдържание на лекарственото вещество;
  3. партиден номер;
  4. наименование на производителя;
  5. основание за извършване на унищожаването;
  6. начин на унищожаване и информация за инсталацията, където ще бъде извършено унищожаването;
  7. лицата, които ще присъстват на унищожаването;
  8. срок за извършване на унищожаването.

(3) В заповедта за унищожаване на лекарствени продукти почл. 2, ал. 1, т. 4 и 5се посочват:

  1. заявителят;
  2. основание за извършване на унищожаването;
  3. начин на унищожаване и информация за инсталацията, където ще бъде извършено унищожаването;
  4. лицата, които ще присъстват на унищожаването;
  5. срок за извършване на унищожаването.

(4) При унищожаване на лекарствени продукти почл. 2, ал. 1, т. 5задължително присъства инспектор от РЗИ, която е организирала изтеглянето и съхранението на количествата от лекарствените продукти от обектите, разположени на територията на съответната област, по реда наНаредба № 9 от 2008 г. за условията и реда за блокиране и изтегляне на лекарствени продукти, показали несъответствие с изискванията за качество, безопасност и ефикасност.

Практика по чл. 10

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.