Чл. 10
НАРЕДБА № 4 ОТ 16 МАЙ 2018 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА УНИЩОЖАВАНЕТО НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 111 ОТ 2020 Г.)
Чл. 10.(1) Изпълнителният директор на ИАЛ издава писмена заповед за унищожаване на лекарствените продукти в двумесечен срок от предоставяне на информацията почл. 9, ал. 6 и 7. (2) В заповедта за унищожаване на лекарствени продукти почл. 2, ал. 1, т. 1, 2, 3 и 6се посочват:
- заявителят;
- наименование на лекарствения продукт, лекарствена форма и количествено съдържание на лекарственото вещество;
- партиден номер;
- наименование на производителя;
- основание за извършване на унищожаването;
- начин на унищожаване и информация за инсталацията, където ще бъде извършено унищожаването;
- лицата, които ще присъстват на унищожаването;
- срок за извършване на унищожаването.
(3) В заповедта за унищожаване на лекарствени продукти почл. 2, ал. 1, т. 4 и 5се посочват:
- заявителят;
- основание за извършване на унищожаването;
- начин на унищожаване и информация за инсталацията, където ще бъде извършено унищожаването;
- лицата, които ще присъстват на унищожаването;
- срок за извършване на унищожаването.
(4) При унищожаване на лекарствени продукти почл. 2, ал. 1, т. 5задължително присъства инспектор от РЗИ, която е организирала изтеглянето и съхранението на количествата от лекарствените продукти от обектите, разположени на територията на съответната област, по реда наНаредба № 9 от 2008 г. за условията и реда за блокиране и изтегляне на лекарствени продукти, показали несъответствие с изискванията за качество, безопасност и ефикасност.
Практика по чл. 10
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.