Чл. 1

НАРЕДБА № 27 ОТ 15 ЮНИ 2007 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ ДАННИТЕ И ДОКУМЕНТАЦИЯТА ЗА РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА И РЕГИСТРАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ

НаредбаРаздел I
1

С тази наредба се определят изискванията към данните и документацията, които се представят за разрешаване за употреба или регистрация, за разширяване на обхвата, промяна и подновяване на разрешението за употреба или регистрация по националнапроцедура, попроцедурапо взаимно признаване и по децентрализиранапроцедураза всички видове лекарствени продукти.

2

Не са обект на тази наредба лекарствени продукти, които влизат в обхвата наРегламент (ЕО) № 726/2004на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г., утвърждаващ процедури на Общността за разрешаване на и контрол върху лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и постановяващ създаването на Европейска агенция по лекарствата.

Практика по чл. 1

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.