Чл. 9

Член 9 Общи разпоредби Контролът, извършван от контролните и надзорните органи с цел проверка на съответствието с Регламент (ЕС)

1. 2018/848 на операторите и групите от оператори в трети държави, включва:

а) проверката на прилагането на превантивни и предпазни мерки, съгласно посоченото в член 9, параграф 6 и в член 28 от Регламент (ЕС) 2018/848, на всеки етап от производството, обработката и разпространението; б) в случаите, когато стопанството включва небиологични производствени единици или производствени единици за преход към биологично производство, проверката на документацията и на мерките, процедурите или механизмите, въведени с оглед да гарантират ясното и ефективно отделяне на биологичните производствени единици, производствените единици за преход към биологично производство и небиологичните производствени единици, както и на съответните продукти, произведени от тези единици, и на веществата и продуктите, използвани за биологични производствени единици, производствени единици за преход към биологично производство и небиологични производствени единици. Тази проверка включва проверки на парцелите, за които предходен период е бил признат със задна дата като част от периода на преход, и проверки на небиологичните производствени единици;

в) в случаите, когато биологични продукти, продукти, произведени при преход към биологично производство, и небиологични продукти се събират едновременно от операторите, се обработват или съхраняват в една и съща производствена единица, една и съща зона или едни и същи помещения, или се транспортират до други оператори или единици, проверката на документацията и на мерките, процедурите или механизмите, въведени, за да гарантират, че операциите се извършват отделно по място или време, че се прилагат подходящи мерки за почистване и мерки за предотвратяване на замяната на продукти, че биологичните продукти и продуктите, произведени при преход към биологично производство, са идентифицирани по всяко време, че биологичните продукти, продуктите, произведени при преход към биологично производство, и небиологичните продукти са складирани, преди и след операциите по тяхната обработка, отделно по място или по време едни от други и че е гарантирана проследимостта на всяка партида — от отделните земеделски парцели до събирателния център.

1. Контролът от страна на контролните и надзорните органи за проверка на съответствието с Регламент (ЕС) 2018/848 се извършва по отношение на всички оператори и групи от оператори в трети държави редовно, въз основа на риска и с подходящата честота, през целия процес на всички етапи на производство, обработка и разпространение въз основа на вероятността от несъответствие по смисъла на определението в член 3, точка 57 от Регламент (ЕС) 2018/848, която се установява, като се вземат предвид следните елементи:

а) видът, размерът, включително новодобавените земеделски парцели, и структурата на операторите и групите от оператори, както и броят на новите членове, които се присъединяват към групата от оператори; б) местоположението и сложността на дейностите или операциите на операторите и групите от оператори; в) периодът, през който операторите и групите от оператори осъществяват биологично производство, обработка и разпространение; г) д) е) резултатите от контрола, извършен в съответствие с настоящия член, по-специално по отношение на съответствието с Регламент (ЕС) 2018/848;

в случай на група от оператори — резултатите от вътрешните инспекции, извършени в съответствие с документираните процедури на системата за вътрешен контрол на групата от оператори; дали стопанството включва небиологични производствени единици, или производствени единици за преход към биологично производство; ж) видът, количеството и стойността на продуктите; з) рискът от смесване на продукти или замърсяване с неразрешени продукти или вещества; и) прилагането на дерогации или изключения от правилата от страна на оператори и групи от оператори; й) критичните точки по отношение на несъответствието на всеки етап от производството, обработката и разпространението; к) подизпълнителските дейности;

23.9.2021 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 336/15 л) дали операторите или групите от оператори са сменили своя сертифициращ контролен или надзорен орган; м) всяка информация, указваща вероятността потребителите да бъдат подведени; н) всяка информация, която може да показва несъответствие с Регламент (ЕС) 2018/848.

1. Член 2 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/771 на Комисията (5) и членове 4, 5 и 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/279 на Комисията (6) се прилагат по отношение на контрола върху групите от оператори в трети държави с необходимите изменения.
2. Контролният или надзорният орган извършва проверка на съответствието с Регламент (ЕС) 2018/848 за всички оператори и групи от оператори най-малко веднъж годишно. Проверката на съответствието включва физическа инспекция на място.
3. Контролният или надзорният орган гарантира, че всяка година извършва най-малко 10 % допълнителни проверки, освен посочените в параграф 4. В рамките на всички физически инспекции на място, които извършва контролният или надзорният орган, най-малко 10 % са без предварително уведомление.

Проверките, извършени като последващи действия по отношение на предполагаемо или установено несъответствие, не

1. се включват в допълнителните проверки, посочени в параграф 5.

Всяка година контролният или надзорният орган инспектира повторно най-малко 5 % от членовете, но не по-малко от 7. 10 члена на дадена група от оператори. Когато групата от оператори има 10 или по-малко членове, всички те се подлагат на повторна инспекция. Физическата инспекция на място и вземането на проби се извършват от контролния или надзорния орган в най-

1. подходящия момент, за да се провери съответствието в критичните контролни точки.

По отношение на високорисковите продукти, посочени в член 8, контролният или надзорният орган извършва най-малко две физически инспекции на място на година на операторите или групите от оператори. Една от тези физически инспекции на място се провежда без предварително уведомление.

1. Когато операторите или групите от операторите експлоатират няколко производствени единици или помещения, включително центрове за закупуване и събирателни центрове, за всички производствени единици и помещения, включително центровете за закупуване и събирателните центрове, използвани за небиологични продукти, също се прилагат изискванията за контрола, определени в параграф 4.

Издаването или подновяването на сертификата, посочен в член 45, параграф 1, буква б), подточка i) от Регламент (ЕС)

1. 2018/848, се основава на резултатите от проверката на съответствието, посочена в настоящия член.