Чл. 14

Член 14 Приоритетни категории лични електронни здравни данни за първично използване

1. За целите на настоящата глава, когато данните се обработват в електронен формат, приоритетните категории лични електронни здравни данни са:

а) обобщени данни за пациента; б) електронни медицински предписания; в) електронно отпускане на лекарства; г) анализи на медицински изображения и доклади, свързани с такива изображения; д) резултати от медицински изследвания, включително лабораторни и други диагностични резултати и свързани с тях доклади; и е) епикризи. Основните характеристики на приоритетните категории лични електронни здравни данни за първично използване са определени в приложение I. Държавите членки могат да предвидят в своето национално право достъп до и обмен на допълнителни категории лични електронни здравни данни за целите на първичното използване съгласно настоящата глава. Комисията може да определя чрез актове за изпълнение трансгранични спецификации за категориите лични електронни здравни данни, посочени в трета алинея от настоящия параграф, съгласно член 15, параграф 3 и член 23, параграф 8. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 98, параграф 2.

1. На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 97, за да изменя настоящия регламент като изменя приложение I чрез добавяне, изменяне или премахване на основните характеристики на приоритетните категории лични електронни здравни данни, посочени в параграф 1, при условие че измененията имат за цел да адаптират приоритетните категории лични електронни здравни данни към техническото развитие и международните стандарти. Освен това допълненията и измененията на посочените характеристики трябва да отговарят на следните два кумулативни критерия:

а) характеристиката е от значение за здравното обслужване, предоставяно на физически лица; б) според най-актуалната информация характеристиката се използва в повечето държави членки.