Чл. 15

Член 15 Европейски формат за обмен на електронни здравни досиета

1. До 26 март 2027 г. Комисията определя чрез актове за изпълнение техническите спецификации за приоритетните категории лични електронни здравни данни, посочени в член 14, параграф 1, като установява европейския формат за обмен на електронни здравни досиета. Този формат е общоприет и машинночетим и позволява предаването на лични електронни здравни данни между различни софтуерни приложения, устройства и доставчици на здравно обслужване. Този формат подпомага предаването на структурирани и неструктурирани здравни данни и съдържа следните елементи:

а) хармонизирани набори от данни, съдържащи електронни здравни данни и определящи структури, като например полета за данни и групи данни, за целите на представянето на клиничната информация и други части на електронните здравни данни; б) системи за кодиране и стойности, които да бъдат използвани в наборите от данни, съдържащи електронни здравни данни; в) технически спецификации за оперативна съвместимост при обмена на електронни здравни данни, включително представяне на съдържанието им, стандарти и профили за тях. Актовете за изпълнение, посочени в първа алинея от настоящия параграф, се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 98, параграф 2.

1. Комисията редовно актуализира чрез актове за изпълнение европейския формат за обмен на електронни здравни досиета, за да интегрира относимите преработени версии на системите за кодиране и на номенклатурите на здравното обслужване. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 98, параграф 2.

1. Комисията може да определя чрез актове за изпълнение технически спецификации, с които да разшири европейския формат за обмен на електронни здравни досиета, така че той да включва допълнителни категории лични електронни здравни данни, посочени в член 14, параграф 1, трета алинея. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 98, параграф 2.

1. Държавите членки гарантират, че приоритетните категории лични електронни здравни данни, посочени в член 14, се издават в европейския формат за обмен на електронни здравни досиета, посочен в параграф 1 от настоящия член. Когато тези данни се предават чрез автоматизирани средства за първично използване, приемащият доставчик приема формàта на данните и може да ги прочете.