Чл. 23

Член 23 MyHealth@EU

1. Комисията създава централизирана платформа за оперативна съвместимост в цифровото здравеопазване (MyHealth@EU), чрез която да се предоставят услуги за подпомагане и улесняване на обмена на лични електронни здравни данни между националните органи за контакт във връзка с цифровото здравеопазване на държавите членки.

1. Всяка държава членка определя един национален орган за контакт във връзка с цифровото здравеопазване като организационен и технически портал за предоставянето на услуги, свързани с трансграничния обмен на лични електронни здравни данни в контекста на първичното използване. Всеки национален орган за контакт във връзка с цифровото здравеопазване е свързан с всички други национални органи за контакт във връзка с цифровото здравеопазване в другите държави членки, както и с централизираната платформа за оперативна съвместимост в цифровото здравеопазване в рамките на трансграничната инфраструктура MyHealth@EU. Когато националният орган за контакт във връзка с цифровото здравеопазване е структура, състояща се от множество организации, натоварени с предоставянето на различни услуги, съответната държава членка предоставя на Комисията описание на разпределението на задачите между организациите. Всяка държава членка информира Комисията кой е нейният национален орган за контакт във връзка с цифровото здравеопазване до 26 март 2027 г. Националният орган за контакт във връзка с цифровото здравеопазване може да бъде определен в рамките на органа в областта на цифровото здравеопазване, посочен в член 19. Държавите членки информират Комисията за всяка последваща промяна в идентификационните данни на националните органи за контакт във връзка с цифровото здравеопазване. Комисията и държавите членки правят тази информация обществено достъпна.

1. Всеки национален орган за контакт във връзка с цифровото здравеопазване осигурява възможност за обмен на личните електронни здравни данни, посочени в член 14, параграф 1, с националните органи за контакт във връзка с цифровото здравеопазване в другите държави членки чрез MyHealth@EU. Посоченият обмен се основава на европейския формат за обмен на електронни здравни досиета.

Когато държавите членки предвиждат допълнителни категории лични електронни здравни данни съгласно член 14, параграф 1, трета алинея, националният орган за контакт във връзка с цифровото здравеопазване осигурява възможност за обмен на допълнителните категории лични електронни здравни данни, посочени в член 14, параграф 1, трета алинея, доколкото съответната държава членка е предвидила възможности за достъп до и обмен на тези допълнителни категории лични електронни здравни данни в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея.

1. До 26 март 2027 г. Комисията приема чрез актове за изпълнение необходимите мерки за техническото разработване на MyHealth@EU, подробни правила относно сигурността, поверителността и защитата на личните електронни здравни данни и относно условията за проверките за съответствие, необходими за целите на присъединяването и поддържането на свързаност към MyHealth@EU. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 98, параграф 2.

1. Държавите членки обезпечават свързаността на всички доставчици на здравно обслужване с техните национални органи за контакт във връзка с цифровото здравеопазване. Държавите членки гарантират, че свързаните доставчици на здравно обслужване могат да извършват двупосочен обмен на електронни здравни данни с националния орган за контакт във връзка с цифровото здравеопазване.

1. Държавите членки гарантират, че на аптеките, осъществяващи дейност на тяхна територия, включително онлайн аптеките, е осигурена възможност да отпускат лекарствени продукти по електронни медицински предписания, издадени в други държави членки, при условията, предвидени в член 11 от Директива 2011/24/ЕС.

Аптеките имат достъп до и приемат електронните медицински предписания, които са им предадени от други държави членки чрез MyHealth@EU, при условие че са изпълнени условията, предвидени в член 11 от Директива 2011/24/ЕС. След отпускането на лекарствени продукти въз основа на електронно медицинско предписание от друга държава членка съответната аптека докладва чрез MyHealth@EU за извършеното отпускане пред националния орган за контакт във връзка с цифровото здравеопазване на държавата членка, в която е издадено медицинското предписание.

1. Националните органи за контакт във връзка с цифровото здравеопазване изпълняват функцията на съвместни администратори на лични електронни здравни данни, предавани чрез платформата MyHealth@EU за целите на операциите по обработване, в които участват. Комисията изпълнява функцията на обработващ лични данни.

1. Комисията определя чрез актове за изпълнение правилата относно изискванията за киберсигурност, техническа оперативна съвместимост, семантична оперативна съвместимост, операциите и управлението на услуги във връзка с обработването, извършвано от обработващия лични данни, посочен в параграф 7 от настоящия член, и неговите отговорности към администраторите в съответствие с глава IV от Регламент (ЕС) 2016/679. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 98, параграф 2.

1. Националните органи за контакт във връзка с цифровото здравеопазване отговарят на условията за присъединяване към MyHealth@EU и за поддържане на свързаност с тази платформа, както е предвидено в актовете за изпълнение, посочени в параграф 4. Спазването на тези условия от националните органи за контакт във връзка с цифровото здравеопазване се проверява от Комисията чрез проверки за съответствие.