Чл. 26

Член 26 Пускане на пазара и въвеждане в експлоатация

1. Системите за ЕЗД се пускат на пазара или се въвеждат в експлоатация само ако са в съответствие с разпоредбите, предвидени в настоящата глава.

1. Системите за ЕЗД, които са произведени и се използват в рамките на лечебни заведения, установени в Съюза, както и системите за ЕЗД, предлагани като услуга съгласно определението в член 1, параграф 1, буква б) от Директива (ЕС) 2015/1535 на Европейския парламент и на Съвета (33) на физическо или юридическо лице, установено в Съюза, се считат за въведени в експлоатация.

1. Държавите членки не забраняват, нито ограничават пускането на пазара на системи за ЕЗД, които са в съответствие с настоящия регламент, по съображения, отнасящи се до аспекти, свързани с хармонизираните софтуерни компоненти на системите за ЕЗД, регулирани от настоящия регламент.