Чл. 28
Регламент (ЕС) 2025/327 на Европейския парламент и на Съвета от 11 февруари 2025 година относно европейското пространство на здравни данни и за изменение на Директива 2011/24/ЕС и Регламент (ЕС) 2024/2847 (текст от значение за ЕИП)
Член 28 Твърдения В информационния лист, инструкциите за употреба или друга информация, придружаваща системите за ЕЗД, както и в рекламните материали за системите за ЕЗД, се забранява използването на текст, наименования, търговски марки, изображения и фигури или други знаци, които могат да подведат професионалния потребител съгласно определението за него в член 3, точка 8 от Регламент (ЕС) 2018/1807 на Европейския парламент и на Съвета
относно предназначението, оперативната съвместимост и сигурността им, като:
приписват на системата за ЕЗД функции и свойства, каквито тя не притежава;
не информират професионалния потребител за вероятните ограничения, свързани с оперативната съвместимост или характеристиките за сигурност на системата за ЕЗС по отношение на нейното предназначение;
предлагат приложения на системата за ЕЗД, които се различават от посочените като част от предназначението в техническата документация.
Практика по чл. 28
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.