Чл. 40

Регламент (ЕС) 2025/327 на Европейския парламент и на Съвета от 11 февруари 2025 година относно европейското пространство на здравни данни и за изменение на Директива 2011/24/ЕС и Регламент (ЕС) 2024/2847 (текст от значение за ЕИП)

Регламент

Член 40 Европейска цифрова среда за изпитване

  1. Комисията разработва европейска цифрова среда за изпитване за оценяването на хармонизираните софтуерни компоненти на системите за ЕЗД. Комисията дава достъп до софтуера, поддържащ европейската цифрова среда за изпитване, под формата на отворен код.
  1. Държавите членки управляват цифрови среди за изпитване за оценяването на хармонизираните софтуерни компоненти на системите за ЕЗД. Тези цифрови среди за изпитване отговарят на общите спецификации за европейските цифрови среди за изпитване, определени съгласно параграф 4. Държавите членки информират Комисията за своите цифрови среди за изпитване.
  1. Преди да пуснат на пазара системи за ЕЗД, производителите използват цифровите среди за изпитване, посочени в параграфи 1 и 2 от настоящия член, за да оценят хармонизираните софтуерни компоненти на системите за ЕЗД. Резултатите от тази оценка се включват в техническата документация, посочена в член 37. Счита се, че елементите, по отношение на които резултатите от оценката са положителни, са в съответствие с настоящия регламент.
  1. Комисията определя чрез актове за изпълнение общите спецификации за европейската цифрова среда за изпитване. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 98, параграф 2.

Практика по чл. 40

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.