Чл. 51

Член 51 Минимални категории електронни здравни данни за вторично използване

1. Държателите на здравни данни предоставят долупосочените категории електронни здравни данни за вторично използване в съответствие с настоящата глава:

а) електронни здравни данни от ЕЗД; б) данни за фактори, влияещи на здравето, включително социално-икономически, свързани с околната среда и поведенчески определящи здравето фактори; в) обобщени данни относно нуждите от здравно обслужване, ресурсите, отпуснати за здравно обслужване, предоставянето на здравно обслужване и достъпа до него, разходите за това обслужване и финансирането му; г) данни за патогени, които оказват влияние върху здравето на човека; д) административни данни, свързани със здравното обслужване, включително данни за отпускането на лекарства, исканията за възстановяване на разходи и възстановяването на разходи; е) генетични, епигенетични и геномни данни за хора; ж) други молекулярни данни за хора, като протеомни, транскриптомни, метаболомни, липидомни и други „омни“ данни; з) лични електронни здравни данни, генерирани автоматично чрез медицински изделия; и) данни от приложения за поддържане на добро здравословно състояние; й) данни относно професионалния статут и относно специалността и институцията на медицинските специалисти, участващи в лечението на физическо лице; к) данни от регистри на здравни данни за цялото население, напр. регистри в сектора на общественото здраве; л) данни от медицински регистри и регистри на смъртността; м) данни от клинични изпитвания, клинични изследвания, клинични проучвания и изпитвания на действието, за които се прилагат Регламент (ЕС) № 536/2014, Регламент (ЕС) 2024/1938 на Европейския парламент и на Съвета (35), Регламент (ЕС) 2017/745 и Регламент (ЕС) 2017/746; н) други здравни данни от медицински изделия; о) данни от регистри за лекарствени продукти и медицински изделия; п) данни от кохортни изследвания, въпросници и проучвания, свързани със здравето, след първото публикуване на относимите резултати; р) здравни данни от биобанки и свързани с тях бази данни.

1. Държавите членки могат да предвидят в националното си право, че за вторично използване съгласно настоящия регламент се предоставят и допълнителни категории електронни здравни данни.

1. Държавите членки могат да установяват правила за обработването и използването на електронни здравни данни, на които са направени подобрения, като корекции, анотации или обогатявания, свързани с обработването на тези данни, въз основа на разрешение за достъп до данни по член 68.

1. Държавите членки могат да въвеждат по-строги мерки и допълнителни предпазни мерки на национално равнище, насочени към опазване на чувствителността и стойността на данните, които попадат в обхвата на параграф 1, букви е), ж), и) и р). Държавите членки уведомяват Комисията за тези мерки и предпазни мерки, като я уведомяват незабавно и за всички последващи изменения, които засягат въпросните мерки.