Чл. 61

Член 61 Задължения на ползвателите на здравни данни

1. Ползвателите на здравни данни могат да имат достъп до електронните здравни данни, посочени в член 51, и да ги обработват за целите на вторичното използване само в съответствие с разрешение за достъп до данни, издадено съгласно член 68, с искане за здравни данни, уважено съгласно член 69 или, в случаите, посочени в член 67, параграф 3, в съответствие с одобрение за достъп, дадено от съответния упълномощен участник в HealthData@EU, посочен в член 75.

1. При обработването на електронни здравни данни в рамките на защитените среди за обработване, посочени в член 73, ползвателите на здравни данни не предоставят достъп до електронните здравни данни, или не предоставят тези данни на разположение, на трети страни, които не са посочени в разрешението за достъп до данни.

1. Ползвателите на здравни данни не идентифицират повторно и не се опитват да идентифицират повторно физическите лица, на които принадлежат електронните здравни данни, получени от ползвателите на здравни данни въз основа на разрешението за достъп до данни, искането за здравни данни или одобрение на достъп от упълномощен участник в HealthData@EU.

1. Ползвателите на здравни данни оповестяват публично резултатите от вторичното използване, включително информацията, която е от значение за предоставянето на здравно обслужване, до 18 месеца от приключването на обработването на електронните здравни данни в защитената среда за обработване или от получаването на отговор на искането за здравни данни, посочено в член 69.

В обосновани случаи, свързани с разрешените цели на обработването на електронни здравни данни, срокът, посочен в първа алинея, може да бъде удължен от органа за предоставяне на достъп до здравни данни, по-специално в случаите, когато резултатът е публикуван в научно списание или друга научна публикация. Резултатите или изходните данни от вторичното използване съдържат само анонимни данни. Ползвателите на здравни данни информират органите за предоставяне на достъп до здравни данни, от които е получено разрешението за достъп до данни, за резултатите или за изходните данни от вторичното използване, и им съдействат за публикуването на тази информация на уебсайтовете на органите за предоставяне на достъп до здравни данни. Това публикуване не засяга правата на публикуване в научни списания или други научни публикации. Когато ползвателите на здравни данни използват електронни здравни данни в съответствие с настоящата глава, те цитират източниците на електронните здравни данни и посочват факта, че електронните здравни данни са получени в рамките на ЕПЗД.

1. Без да се засяга параграф 2, ползвателите на здравни данни информират органа за предоставяне на достъп до здравни данни за всички значими констатации, свързани със здравето на физическото лице, чиито данни са включени в набора от данни.

1. Ползвателите на здравни данни си сътрудничат с органите за предоставяне на достъп до здравни данни при изпълнението от страна на органите на техните задачи.