Чл. 62

Член 62 Такси

1. Органите за предоставяне на достъп до здравни данни, включително услугата за достъп до здравни данни на Съюза, или надеждните държатели на здравни данни, посочени в член 72, могат да събират такси за предоставяне на разположение на електронни здравни данни за вторично използване.

Таксите са пропорционални на разходите за предоставяне на разположение на данните и не ограничават конкуренцията. Таксите покриват всички или част от разходите, свързани с процедурата по оценяване на заявление за достъп до здравни данни или на искане за здравни данни, по издаване, отказ за издаване или изменение на разрешение за достъп до данни съгласно членове 67 и 68, или по предоставяне на отговор на искане за здравни данни, подадено съгласно член 69, включително разходи, свързани с консолидирането, подготовката, псевдонимизацията, анонимизирането и предоставянето на електронни здравни данни. Държавите членки могат да определят намалени такси за определени видове ползватели на здравни данни, намиращи се в Съюза, като например организации от обществения сектор или институции, органи, служби и агенции на Съюза със законен мандат в областта на общественото здраве, университетски изследователи или микропредприятия.

1. Посочените в параграф 1 от настоящия член такси могат да включват компенсация за разходите, направени от държателя на здравни данни за съставянето и подготовката на електронните здравни данни, които се предоставят за вторично използване. В такива случаи държателят на здравни данни предоставя оценка на тези разходи на органа за предоставяне на достъп до здравни данни. Когато държателят на здравни данни е организация от обществения сектор, член 6 от Регламент (ЕС) 2022/868 не се прилага. Частта от таксите, свързана с разходите на държателя на здравните данни, се изплаща на държателя на здравните данни.

1. Всички такси, начислявани на ползвателите на здравни данни съгласно настоящия член, са прозрачни и недискриминационни.

1. Когато държателите и ползвателите на здравни данни не се споразумеят за размера на таксите в рамките на един месец след издаването на разрешението за достъп до данни, органът за предоставяне на достъп до здравни данни може да определи таксите пропорционално на разходите за предоставяне на разположение на електронни здравни данни с цел вторично използване. Когато държателят или ползвателят на здравни данни не е съгласен с таксата, определена от органа за предоставяне на достъп до здравни данни, той има достъп до органите за уреждане на спорове в съответствие с член 10 от Регламент (ЕС) 2023/2854.

1. Преди да издаде разрешение за достъп до данни съгласно член 68 или да предостави отговор на искане за здравни данни, подадено съгласно член 69, органът за предоставяне на достъп до здравни данни информира заявителя на здравни данни за приблизителните такси. Заявителят на здравни данни се уведомява за възможността да оттегли заявлението за достъп до здравни данни или искането за здравни данни. Ако заявителят на здравни данни оттегли заявлението или искането си, на заявителя на здравни данни се начисляват само вече направените разходи.

1. Комисията определя чрез актове за изпълнение принципи за политиките и структурите на таксите, включително удръжките за субектите, посочени в параграф 1, четвърта алинея от настоящия член, в подкрепа на последователността и прозрачността на практиката в различните държави членки по отношение на тези политики и структури на таксите. Съответните актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 98, параграф 2.