Чл. 94

Член 94 Задачи на Комитета по въпросите на ЕПЗД

1. Комитетът по въпросите на ЕПЗД има следните задачи, свързани с първичното използване в съответствие с глави II и III:

а) подпомагане на държавите членки в координирането на практиките на органите в областта на цифровото здравеопазване; б) издаване на писмени становища и обмен най-добри практики по въпроси, свързани с координацията на прилагането на равнището на държавите членки, като се вземат предвид регионалното и местното равнище, на настоящия регламент и на делегираните актове и актовете за изпълнение, приети съгласно настоящия регламент, по-специално по отношение на: i) разпоредбите, посочени в глави II и III; ii) разработването на онлайн услуги, улесняващи сигурния достъп, включително сигурна електронна идентификация, до електронни здравни данни за медицински специалисти и физически лица; iii) други аспекти, свързани с първичното използване; в) улесняване на сътрудничеството между органите в областта на цифровото здравеопазване чрез изграждане на капацитет, създаване на рамката за докладване за дейността, посочена в член 20, и обмен на информация; г) споделяне на информация между членовете му относно рисковете, свързани със системите за ЕЗД, и сериозните инциденти, както и относно отстраняването на такива рискове и инциденти; д) улесняване на обмена на мнения относно първичното използване на електронни здравни данни с форума на заинтересованите лица, посочен в член 93, както и с регулаторните органи и лицата, участващи в разработването на политики, в сектора на здравеопазването.

1. Комитетът по въпросите на ЕПЗД има следните задачи, свързани с първичното използване в съответствие с глава IV:

а) подпомагане на държавите членки в координирането на практиките на органите за предоставяне на достъп до здравни данни при изпълнението на разпоредбите, предвидени в глава IV, за да се осигури последователно прилагане на настоящия регламент; б) издаване на писмени становища и обмен най-добри практики по въпроси, свързани с координацията на прилагането на равнището на държавите членки на настоящия регламент и на делегираните актове и актовете за изпълнение, приети съгласно настоящия регламент, по-специално по отношение на: i) прилагането на правилата за достъп до електронни здравни данни; ii) техническите спецификации или съществуващите стандарти по отношение на изискванията, посочени в глава IV; iii) стимулите във връзка с насърчаване на качеството на данните и подобряване на оперативната съвместимост; iv) политиките относно таксите, които се събират от органите за предоставяне на достъп до здравни данни и от държателите на здравни данни; v) мерки за защита на личните данни на медицинските специалисти, участващи в лечението на физически лица; vi) други аспекти на вторичното използване; в) създаване на насоки в процеса на консултации и в сътрудничество със съответните заинтересовани лица, включително представители на пациентите, медицинските специалисти и научните изследователи, за да се помогне на ползвателите на здравни данни да изпълнят задълженията си съгласно член 61, параграф 5, и по-специално за да могат да определят дали техните констатации са клинично значими; г) улесняване на сътрудничеството между органите за предоставяне на достъп до здравни данни чрез изграждане на капацитет, създаване на рамката за докладване за дейността, посочена в член 59, параграф 1, и обмена на информация; д) споделяне на информация относно рисковете и инцидентите, свързани с вторичното използване, както и относно отстраняването на такива рискове и инциденти; е) улесняване на обмена на мнения относно вторичното използване с форума на заинтересованите лица, посочен в член 93, както и с държателите на здравни данни, ползвателите на здравни данни, регулаторните органи и лицата, участващи в разработването на политики, в сектора на здравеопазването.