Чл. 13

Член 13 Процедура при значителни изменения на биоциди

1. Притежателят на разрешението или негов представител подава до Агенцията заявление, което отговаря на разпоредбите на член 5.
2. Агенцията съобщава на заявителя дължимата по член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) № 528/2012 такса и, в случай че заявителят не плати таксата в срок от 30 дни, отхвърля заявлението. Тя информира за това заявителя и компет­ ентния орган на държавата членка, посочена в член 5, параграф (по-нататък наричан „оценяващият компетентен 1, буква г) орган“).

При получаване на таксата Агенцията приема заявлението и информира за това заявителя и оценяващия компетентен орган. Решенията на Агенцията по настоящия параграф могат да бъдат обжалвани по реда на член 77 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

1. В случай че заявлението отговаря на изискванията, уста­ новени в член 5, оценяващият компетентен орган валидира заяв­ лението в срок от 30 дни от неговото приемане от Агенцията.

Във връзка с валидирането, посочено в първата алинея, оценя­ ващият компетентен орган не прави оценка на качеството, нито на съответствието на подадените данни или обосновка. В срок от 15 дни от приемането на заявлението от Агенцията оценяващият компетентен орган заявителя дължимата по член 80, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 такса и, в случай че заявителят не плати таксата в срок от 30 дни, отхвърля заявлението. съобщава на

1. Ако оценяващият компетентен орган сметне, че заяв­ лението е непълно, той информира заявителя за допълнителната информация, необходима за допълване на заявлението, и определя разумен срок за нейното предоставяне. Този срок обик­ новено не надхвърля 90 дни.

Ако заявителят не подаде изисканата информация в срок, оценя­ ващият компетентен орган отхвърля заявлението и уведомява за това заявителя и Агенцията. В такъв случай част от таксата, платена в съответствие с параграф 2, се възстановява.

1. В срок от 180 дни от валидирането на дадено заявление оценяващият компетентен орган извършва оценка на заявлението и изпраща на Агенцията доклад за оценката и заключенията от нея, включително, когато е приложимо, проект на преработеното обобщение на характеристиките на биоцида.

Преди да представи заключенията си на Агенцията, оценяващият компетентен орган предоставя на заявителя възможност да пред­ стави, в срок от 30 дни, писмени коментари по заключенията от оценката. При изготвянето на окончателната оценка оценяващият компетентен орган надлежно взема предвид тези бележки.

1. Ако се окаже, че за извършването на оценката е необ­ ходима допълнителна информация, оценяващият компетентен орган иска от заявителя да подаде тази информация в определен срок и информира за това Агенцията. Срокът, посочен в параграф 5, временно спира да тече от датата на искането до датата на получаване на информацията. Срокът, предоставен на заявителя, не надхвърля общо 90 дни, освен ако това не е оправдано от естеството на изискваните данни или от извънредни обстоятелства.

1. В срок от 90 дни от получаване на заключенията от оценката Агенцията изготвя и представя на Комисията становище относно предложеното изменение. В случай на поло­ жително становище Агенцията посочва дали за предложеното изменение би било необходимо да се измени разрешението.

Агенцията информира заявителя за своето становище и, когато е приложимо, изисква от заявителя да подаде проект на прерабо­ теното обобщение на характеристиките на биоцида на всички официални езици на Съюза. В срок от 30 дни след представяне на становището си на 8. Комисията Агенцията, когато е приложимо, предава на Комисията проекта на преработеното обобщение на характерис­ тиките на биоцида на всички официални езици на Съюза съгласно член 22, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012. ГЛАВА IV ВЪВЕЖДАНЕ НА ИЗМЕНЕНИЯТА