Чл. 10

Член 10 Оценяване от държавата-членка докладчик

1. Държавата-членка докладчик извършва оценка и изготвя доклад само за тези активни вещества, за които поне едно досие е било определено като пълно в съответствие с член 9. За такива активни вещества тя извършва оценка и изготвя доклад само за пълните досиета, а за другите досиета държавата-членка докладчик проверява идентичността и съдържанието на примесите в активното вещество. Държавата-членка докладчик взима под внимание наличната информация за потенциално опасните последици, съдържаща се в другите досиета, предоставени от друг нотификатор или друга трета страна в съответствие с разпоредбите на член 8. Тя изпраща на ЕОБХ проект на доклада за своите оценки на досиетата във възможно най-кратък срок и не по-късно от 12 месеца след като досието е било определено като пълно. Проектът на доклада за оценка се предоставя във формата, препоръчан в съответствие с процедурата, посочена в член 19 на Директива 91/414/ЕИО.

В същото време държавата-членка докладчик препоръчва на Комисията: — или да включи активното вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, посочвайки условията за включване, — или да не включи активното вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, посочвайки причините за това невключване. Държавата-членка докладчик включва, по-специално, в проекта на доклада за оценка, справка за всеки доклад за изпитване и за изследване, отнасящо се за всяка точка на приложение II и приложение III към Директива 91/414/ЕИО, който е използван за извършване на оценката. Тази справка се изготвя под формата на списък на докладите за изпитванията и за изследванията, включващ заглавието, автора или авторите, датата на доклада за проучването или за изследването и датата на публикацията, стандарта, въз основа на който е извършено изпитването или изследването, името на притежателя и, ако е необходимо, всякакво искане за защита на данните, направено от притежателя или нотификатора. Той също така посочва, що се отнася до другите нотифицирани източници на активни вещества, за които се счита, че досието не е било пълно, дали може да се направи заключение, че такива активни вещества са сравними по смисъла на член 13, параграф 5 на Директива 91/414/ЕИО.

1. Без да засяга разпоредбите на член 7 на Директива 91/414/ЕИО, предоставянето на нови изследвания няма да се приемат, с изключение на изследванията, посочени в член 10, параграф 4 на Регламент (ЕО) № 451/2000. Държавата-членка докладчик може, въпреки това, да покани нотификаторите да предоставят допълнителни данни, които са необходими за изясняването на досието. Държавата-членка докладчик определя в такъв случай срок, в който информацията следва да бъде предоставена; като този срок не засяга срока за предоставяне на доклада, посочен в параграф 1.

Държавата-членка докладчик може, от началото на изследването на досието, да се консултира с други експерти от ЕОБХ и може да поиска допълнителна техническа или научна информация от други държави-членки, за да се облекчи и подпомогне оценяването. Държавата-членка докладчик може да извърши оценяването заедно с държавата-членка, която е съдокладчик. Държавата-членка докладчик може да покани нотификаторите да предоставят на ЕОБХ, другите държави-членки и, при поискване, на Комисията, актуализирано кратко досие по същото време, когато проектът на доклада за оценка, изготвен от докладващата държава-членка е изпратен на ЕОБХ. Държавите-членки, Комисията или ЕОБХ могат да поискат, чрез посредничеството на държавата-членка докладчик, нотификаторите също да им изпратят актуализирано пълно досие или части от него.

1. Веднага след като дадена държава-членка докладчик констатира, че няма да бъде в състояние да спази срока, посочен в параграф 1 за предоставянето на проектодоклада на ЕОБХ, тя информира Комисията и ЕОБХ и обяснява причините за закъснението. Когато е необходимо, някои активни вещества могат да бъдат възложени на друга държава-членка в съответствие с процедурата, посочена в член 19 на Директива 91/414/ЕИО.