Чл. 11

Член 11 Оценка, която се извършва от ЕОБХ

1. След като получи актуализираното кратко досие и проекта на доклада за оценка, посочен в член 10, параграф 1, ЕОБХ в срок от 30 дни съобщава, че е получила доклада на държавата-членка докладчик. В изключителни случаи, когато проектът на доклада за оценка видимо не изпълнява изискванията относно формата, препоръчан от Комисията, Комисията се споразумява заедно с ЕОБХ и държавата-членка докладчик за друг период за повторно представяне на нов поправен доклад. Този срок не може да превишава четири месеца.

1. ЕОБХ предоставя проекта на доклада за оценка на държавите-членки, изготвен от докладващата държава-членка, и може да организира експертна консултация, на която присъстват и експерти от държавата-членка докладчик. ЕОБХ може да се консултира с някои или с всички нотификатори на активни вещества, посочени в приложение I, по доклада или части от този доклад, отнасящи се до съответното активно вещество.

Без да се засягат разпоредбите на член 7 на Директива 91/414/ЕИО, предоставянето на нови изследвания няма да се приема, с изключение на изследванията, посочени в член 10, параграф 4 на Регламент (ЕО) № 451/2000. Държавата-членка докладчик може, в съгласие с ЕОБХ, да покани нотификаторите да предоставят в определени срокове допълнителни данни, които държавата-членка докладчик или ЕОБХ смятат, че са необходими за изясняването на досието.

1. ЕОБХ предоставя на разположение на заинтересованите лица, при тяхно изрично искане, или пази на тяхно разположение за консултация следното:

а) информацията, посочена в последната алинея на член 10, параграф 1, с изключение на елементите от нея, които са били признати за поверителни в съответствие с член 14 на Директива 91/414/ЕИО; б) наименованието на активното вещество; в) съдържанието на чистото активно вещество в произведения продукт; г) списъка на всякакви данни, които е необходимо, имайки предвид изпитването, да бъдат взети под внимание за евентуалното включване на активното вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, на първо място, такъв какъвто фигурира в доклада на докладващата държава-членка, и на второ място, такъв какъвто е бил финализиран от ЕОБХ; д) проекта на доклада за оценка, с изключение на елементите от него, които са били признати за поверителни в съответствие с член 14 от Директива 91/414/ЕИО.

1. ЕОБХ оценява проекта на доклада за оценка, изготвен от докладващата държава-членка, и предоставя на Комисията своето становище дали може да се очаква активното вещество да отговори на изискванията за безопасност на Директива 91/414/ЕИО, не по-късно от една година след получаването на проекта на доклада за оценка на държавата-членка докладчик. При необходимост ЕОБХ дава своето становище за възможните опции, които се считат за задоволителни по отношение на изискванията за безопасност. Комисията и ЕОБХ се споразумяват за график за предоставяне на становищата, за да се облекчи планирането на работата. Комисията и ЕОБХ се споразумяват за формата, в който се предоставя становището на ЕОБХ.