Чл. 3
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/3169 на Комисията от 18 декември 2024 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на процедурите за провеждане на съвместни научни консултации относно лекарствени продукти за хуманна употреба на равнището на Съюза
Член 3 Подаване на искания за съвместни научни консултации
- По всяко време през периода за подаване на искания, публикуван съгласно член 17, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2021/2282, разработчикът на здравни технологии може да подаде искане за съвместна научна консултация относно лекарствени продукти чрез ИТ платформата, посочена в член 30 от същия регламент („ИТ платформата за ОЗТ“).
Искането е съгласно образеца, определен от Координационната група в съответствие с член 21, буква а) от Регламент (ЕС) 2021/2282. При подаване на искането, посочено в параграф 1, разработчикът на здравни технологии посочва дали иска да се
- изготви успоредно научно становище от Европейската агенция по лекарствата.
- До края на периода за подаване на искания Комисията, която действа като секретариат на Координационната група („секретариат за ОЗТ“), представя чрез ИТ платформата за ОЗТ исканията за съвместни научни консултации относно лекарствени продукти, отговарящи на изискванията по параграф 1, втора алинея, на подгрупата за съвместни научни консултации на Координационната група („подгрупа за СНК“) и посочва за кои от тези искания ще бъде поискано да се изготви успоредно научно становище.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/3169/oj 5/11
BG OB L, 19.12.2024 г.
Практика по чл. 3
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.