Чл. 4

Член 4 Предоставяне на информация на разработчика на здравни технологии относно участието в съвместни научни консултации По отношение на съвместните научни консултации относно лекарствени продукти подгрупата за СНК, чрез 1. секретариата за ОЗТ, предоставя информацията, посочена в член 17, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2021/2282, и включва, когато е приложимо, график за съвместната научна консултация.

1. В рамките на 15 работни дни след края на всеки срок за подаване на искания секретариатът за ОЗТ уведомява Европейската агенция по лекарствата за списъка с одобрените искания за съвместна научна консултация относно лекарствени продукти, която трябва да се проведе успоредно с изготвянето на научно становище.

Когато разработчикът на здравни технологии поиска съвместната научна консултация да се проведе успоредно с 3. изготвянето на научното становище, посоченият в параграф 1 времеви график се съгласува между секретариата за ОЗТ, след консултация с подгрупата за СНК, и Европейската агенция по лекарствата и се синхронизира с графика на процедурата по изготвяне на научно становище, както е посочено в член 7, параграф 5, букви а) и в), член 9, параграф 2, буква а), член 12, параграф 2 и член 13, параграф 2, буква б).