Чл. 9
НАРЕДБА № Н-1 ОТ 25 МАЙ 2022 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПОДАВАНЕ НА ДАННИ И ИНФОРМАЦИЯ В ПОРТАЛА НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ (ЕС) ПО ЧЛ. 80 И ЗА ДОСТЪПА ДО БАЗАТА ДАННИ НА ЕС ПО ЧЛ. 81 ОТ РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 536/2014 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА ОТ 16 АПРИЛ 2014 Г. ОТНОСНО КЛИНИЧНИТЕ ИЗПИТВАНИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННА УПОТРЕБА, И ЗА ОТМЯНА НА ДИРЕКТИВА 2001/20/ЕО
Изпълнителната агенция по лекарствата издава и представя на възложителя чрез Портала на ЕС почл. 80 от Регламент (ЕС) № 536/2014решение почл. 8, съответно почл. 14, пар. 3, почл. 20, пар. 5или почл. 23, пар. 1 от Регламент (ЕС) № 536/2014, след като консолидира в него становището на ЕККИ почл. 5, ал. 1, т. 1 и ал. 3, съответно почл. 6, ал. 1, т. 1 и ал. 3, или почл. 7, ал. 1, т. 1 и ал. 3.
Практика по чл. 9
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.