Чл. 164 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава петаРаздел IIв сила
1
Изпълнителният директор на ИАЛ издава разрешение за внос в срок 30 дни от датата на подаване на заявлението почл. 162или мотивирано отказва.
2
Отказът по ал. 1 подлежи на обжалване по реда наАдминистративнопроцесуалния кодекс.
3
Разрешението за внос се издава само за посочените в заявлението лекарствени продукти, техни форми активни вещества и за посочените лекарствени продукти, предназначени за клинично изпитване, и за помещенията, където ще се извършват контролът и съхранението.
4
Разрешението за внос е безсрочно.