Чл. 164а ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава петаРаздел IIв сила
Притежателят на разрешение за внос осигурява поставянето върху вторичната опаковка, а ако няма такава - върху първичната опаковка, на лекарствените продукти, определени вДелегиран регламент (ЕС) 2016/161, показателите за безопасност почл. 168, ал. 8и осигурява въвеждането на индивидуалния идентификационен белег на всяка опаковка в системата от регистри в съответствие сДелегиран регламент (ЕС) 2016/161.