Чл. 165 ЗЛПХМ

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина

Глава петаРаздел IIв сила

Официален текст

Чл. 165.(Изм. - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) (1) Притежателят на разрешение за внос от трета държава подава в ИАЛ заявление при промяна на:

  1. лицето почл. 161, ал. 2, т. 1;
  2. списъка с международните непатентни наименования и търговските наименования на лекарствените продукти, лекарствената им форма, съдържание на активното вещество в дозова единица и количество в крайната опаковка;
  3. адреса на лабораторията почл. 161, ал. 2, т. 2;
  4. търговската регистрация.

(2) Към заявлението по ал. 1 се прилагат документите, свързани с промяната, определени вчл. 165а, и документ за платена такса в размер, определен в тарифата почл. 21, ал. 2.