Чл. 166 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава петаРаздел IIв сила
1
При издаване на разрешението, с което се допуска промяната, се прилагат разпоредбите начл. 164, като срокът за издаването му е:
1.
в случаите почл. 165, ал. 1, т. 1, 2 и 4 - до 14дни;
2.
в случаите почл. 165, ал. 1, т. 3 - до 30дни.
2
Когато промяната почл. 165, ал. 1, т. 3не може да се оцени по документи, ИАЛ извършва проверка на място. В тези случаи срокът по ал. 1, т. 2 спира да тече до завършване на проверката.
3
Разходите по извършване на проверка на място по ал. 2 са за сметка на заявителя.
4
За извършване на проверка на място по ал. 2 заявителят заплаща такса в размер, определен в тарифата почл. 21, ал. 2.