Чл. 176

Чл. 176.(1) Изпълнителната агенция по лекарствата може да не одобри поискания от заявителя почл. 26, ал. 1режим на отпускане на лекарствен продукт въз основа на преценка на:

1. максималната единична доза, максималната дневна доза, количеството активно вещество в една дозова единица, лекарствената форма, специфичен вид на първичната опаковка на продукта, и/или
2. други специфични условия на употреба.

(2) Изпълнителната агенция по лекарствата може да не посочи точната категория на лекарствения продукт почл. 172, но съгласно критериите почл. 174и175определя дали лекарственият продукт се класифицира като продукт, отпускан само по лекарско предписание.