Чл. 186

Чл. 186.(Изм. - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) Изпълнителната агенция по лекарствата извършва следните дейности за лекарствените продукти, пуснати на пазара на Република България:

1. мониторинг на резултата от мерките за намаляване на риска за лекарствен продукт, съдържащи се в плана за управление на риска;
2. мониторинг на резултата от изпълнението на условия, посочени вчл. 55а,56или56а;
3. оценяване актуализацията на системата за управление на риска;
4. мониторинг на базата данни "EudraVigilance", създадена в съответствие счлен 24 от Регламент (ЕО) № 726/2004на Европейския парламент и на Съвета, за нови рискове или за промяна във вече установени и за промяна в съотношението полза/риск.