Чл. 194е

ЗАКОН ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА

ЗЛПХМЗаконГлава осмаРаздел II
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник
1

Изпълнителната агенция по лекарствата получава подадената от притежателя на разрешението за употреба информация за сериозни подозирани нежелани лекарствени реакции, настъпили на територията на Европейския съюз или в трета държава, чрез базата данни "EudraVigilance".

2

Изискванията за мониториране на информацията в базата данни "EudraVigilance" се определят сРегламент за изпълнение (ЕС) № 520/2012.

← Чл. 194дЧл. 194ж →

Практика по чл. 194е

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.