Чл. 194л ЗЛПХМ

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина

Глава осмаРаздел IIIв сила

Официален текст

Когато лекарствени продукти, които съдържат едно и също активно вещество или комбинация от едни и същи активни вещества, са получили отделни разрешения за употреба/удостоверение за регистрация, честотата и датите на подаване на периодичните актуализирани доклади за безопасност може да бъдат променени и хармонизирани с оглед извършване на единна оценка на тези доклади.