Чл. 214 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава девета "а"Раздел Ів сила3 решения го цитират
1
Лекарствен продукт, разрешен за употреба в друга държава членка, може да се внася паралелно на територията на Република България, когато е еднакъв или подобен на лекарствен продукт, разрешен за употреба в Република България по реда на този закон.
2
По смисъла на ал. 1 еднакъв или подобен лекарствен продукт е този, който има еднакъв качествен и количествен състав по отношение на активното вещество/активните вещества, предлага се в една и съща лекарствена форма, предлага се в една и съща първична опаковка, с подобен графичен дизайн на опаковката.
Съдебна практика по чл. 214 ЗЛПХМ
Решение № 497 от 8.4.2024 г. на Административен съд - Габроводело № 184/2023 г., I · цитиран 4 пъти08.04.2024 г.Решение № 751 от 12.6.2023 г. на Софийски градски съддело № 2092/2022 г., ТО VI-3 · цитиран 3 пъти12.06.2023 г.Решение № 492 от 5.4.2024 г. на Административен съд - Габроводело № 167/2023 г., I · цитиран 3 пъти05.04.2024 г.