Чл. 268а ЗЛПХМ

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина

Глава тринадесетаРаздел IIв сила

Официален текст
1

Дарения на лекарствени продукти от притежатели на разрешение за употреба, производители, търговци на едро и дребно и от Българския Червен кръст могат да се извършват само след подаване на уведомление от дарителя до ИАЛ по образец, утвърден от министъра на здравеопазването по предложение на изпълнителния директор на ИАЛ.

2

Даренията се извършват при спазване на правилата за Добра дарителска практика на Световната здравна организация.

3

4

Лечебните заведения и Българският Червен кръст уведомяват ИАЛ за получените дарения на лекарствени продукти в 7-дневен срок от получаването им.

5

В края на всяко тримесечие ИАЛ изпраща информация в Министерството на здравеопазването за извършените дарения по ал. 4.

6

За извършването на дарение на лекарствен продукт по молба на лечебно заведение, предназначен за лечение на конкретен пациент в животозастрашаващо състояние, дарителят уведомява ИАЛ в 7-дневен срок от извършването му.

7

Даренията по ал. 6 не могат да надвишават количеството, необходимо за еднократен курс на лечение.