Чл. 53 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава третаРаздел Vв сила
1
Изпълнителната агенция по лекарствата публикува наинтернет страницатаси в срок до 14 дни от издаването на разрешението за употреба/удостоверение за регистрация данните почл. 52, ал. 1, одобрената кратка характеристика на продукта и данните от листовката.
2
Изпълнителната агенция по лекарствата публикува наинтернет страницатаси оценъчния доклад почл. 49, ал. 1с мотивите за взетото решение, като заличава данните, представляващи търговска тайна.
3
Докладът по ал. 2 се придружава от резюме на разбираем за обществеността език. Резюмето съдържа раздел, свързан с условията за употреба на лекарствения продукт.