Чл. 64а ЗЛПХМ

Чл. 64а.(Нов - ДВ, бр. 12 от 2011 г., в сила от 08.02.2011 г.) Изпълнителният директор на ИАЛ издава разрешение за промяна в разрешението за употреба в срок:

1. тридесет дни от издаване на уведомлението почл. 62, ал. 4, т. 2,чл. 63, ал. 2, т. 2, съответночл. 63, ал. 6, т. 2иличл. 64, ал. 6, т. 2, когато съответната промяна води до удължаване с 6 месеца на срока, посочен вчлен 13, параграфи 1 и 2 от Регламент № 1768/92на Съвета (ЕИО) от 18 юни 1992 г. относно създаването на допълнителен сертификат за закрила на лекарствените продукти, в съответствие счл. 36 от Регламент (ЕО) № 1901/2006;
2. шестдесет дни от издаване на уведомлението почл. 62, ал. 4, т. 2- при промени тип ІА, които не изискват незабавно уведомяване;
3. шестдесет дни от издаване на уведомлението почл. 64, ал. 6, т. 2- за промени тип ІІ;
4. сто и осемдесет дни - във всички останали случаи.