Чл. 68а ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава третаРаздел VIв сила
Притежателят на разрешение за употреба осигурява въвеждането на индивидуалния идентификационен белег почл. 168, ал. 8, т. 1на всяка опаковка в системата от регистри в съответствие сДелегиран регламент (ЕС) 2016/161.