Чл. 80 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава третаРаздел VIIв сила
Условията и редът за извършване на промени в издадените разрешения по този раздел се уреждат сРегламент (ЕО) № 1234/2008на Европейската комисия от 24 ноември 2008 г. относно разглеждането на промените в условията на разрешенията за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба и ветеринарни лекарствени продукти (ОВ, L 334/7 от 12 декември 2008 г.).