Чл. 85

ЗАКОН ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА

ЗЛПХМЗаконГлава четвъртаРаздел I
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник

Чл. 85.(Изм. - ДВ, бр. 84 от 2018 г.(*)) С наредба на министъра на здравеопазването се определят:

  1. условията и редът за подаване на данни и информация от ИАЛ и от Етичната комисия за клинични изпитвания в Портала на ЕС почл. 80 от Регламент (ЕС) № 536/2014;
  2. достъпът на ИАЛ и на Етичната комисия за клинични изпитвания до Базата данни на ЕС почл. 81 от Регламент (ЕС) № 536/2014;
  3. условията и редът за представяне на становищата почл. 83и редът за взаимодействие между ИАЛ и Етичната комисия за клинични изпитвания;
  4. документите и данните отПриложение IиПриложение II от Регламент (ЕС) № 536/2014, които се оценяват от ИАЛ и от Етичната комисия за клинични изпитвания, както и езикът, на който се представят.
← Чл. 84Чл. 86 →

Практика по чл. 85

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.