Чл. 84 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава четвъртаРаздел Iв сила
)
1
Изпълнителната агенция по лекарствата издава разрешение за клинично изпитване, разрешение за клинично изпитване при определени условия, разрешение за съществена промяна на клинично изпитване, разрешение за съществена промяна на клинично изпитване при определени условия или отказва издаването на разрешение при условията и по реда наРегламент (ЕС) № 536/2014.
2
Отказът по ал. 1 подлежи на обжалване по реда наАдминистративнопроцесуалния кодекс.