Чл. 83 ЗЛПХМ

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина

Глава четвъртаРаздел Iв сила

Официален текст

Комисията почл. 103, ал. 1извършва оценка на етичните аспекти на клиничното изпитване и на съществената промяна на клиничното изпитване при условията и по реда наРегламент (ЕС) № 536/2014и изготвя мотивирано становище, което представя на ИАЛ.